Faktorer som påverkar virusborttagningseffekt
Faktorer som påverkar virusborttagningseffekt
Virusborttagningsfiltreringen kan avsevärt ta bort virus i lösningar, och dess avlägsnande effekt är relaterad till var virusborttagningsfiltrering sker, proteinkoncentration i fodervätskan, filtreringstryck, lagringstid och kryokonservering, etc.
1. Där virusborttagningsfiltrering äger rum
Virusborttagningsfiltrering kan ske var som helst i nedströmsreningen, men den sker vanligtvis efter virusinaktivering med lågt pH, mellanliggande kromatografisteg eller slutliga kromatografisteg. Sammantaget, under hela nedströmsprocessen, är faktiska filtreringskrav starkt beroende av var i processen virusfiltreringssteget finns, eftersom proteinkoncentration, renhet och processvolymer kan variera.
2. Proteinkoncentration i fodervätskan
Proteinkoncentrationen i provet kommer att påverka flödet av virusborttagningsfiltreringen genom interaktionen mellan foderlösningen och membranpåsen. En högre proteinkoncentration kommer att minska hastigheten på filtreringsprocessen för borttagning av virus. Det är också relaterat till egenskaperna hos själva proteinet och själva membranet. Vanligtvis reduceras produktkoncentrationen under den kontinuerliga utspädningen av produkten för att öka kapaciteten och flödeshastigheten för virusborttagningsfiltermembranet.
3. Filtreringstryck
Processen med virusborttagningsfiltrering måste i allmänhet säkerställa kontinuerlig filtrering. Eftersom tryckavbrottet kan leda till viruspenetration. Principen är: den konvektiva effekten av matarvätskan som strömmar genom filtret gör att viruspartiklarna fångas på membranets yta eller fångas i den mindre porstorleken på grund av uteslutning av molekylstorlek. När trycket sjunker minskar flödet och konvektionseffekten. Viruset kommer att fly och frigöras från små porer och diffundera till stora porer med stor sannolikhet att penetrera.
4. Lagringstid och kryokonservering
Vissa proteiner bildar aggregat under lagringsprocessen, speciellt under kryokonservering. Dessa aggregat kan ha en inverkan på virusborttagningsfiltreringen. Därför måste det utvärderas om det finns en lång lagringstid i produktionsprocessen eller när det krävs kryokonservering.
