Säkerställa produktsäkerhet: vägledande högeffektiva virusfilter för biofarmaceutisk produktion

Säkerställa produktsäkerhet: vägledande högeffektiva virusfilter för biofarmaceutisk produktion

 

Introduktion

Viruskontamination i biofarmaceutisk produktion är särskilt oroande, främst med fokus på endogena virus i cellinjer och exogena virus som introduceras under tillverkningsprocesser. Virusfilter är effektiva för att ta bort virus, och förlitar sig på robusta storleksbaserade retentionsmekanismer. Jämfört med kromatografiska steg erbjuder virusfilter förutsägbar virusretention över ett brett spektrum av virus.

Guidling erbjuder för närvarande virusfilter utformade specifikt för läkemedelsindustrin, som fungerar som en mycket effektiv fysisk barriär för att ta bort virus.

 

Funktioner

Högflödesfiltrering av proteinlösningar

Hög proteinåtervinningsgrad

Speciellt behandlade membran förhindrar igensättning av filter och förbättrar filtreringskapaciteten

Specifik adsorption av föroreningar, även virus mindre än membranets porstorlek kan effektivt avlägsnas

Högkvalitativ stabilitet, skalbarhet och säkerhet

100 % integritetstestning av varje produkt

Dynamisk belastningstestning säkerställer hög kapacitet vid höga flödeshastigheter

Stabila fysikaliska och kemiska egenskaper med omfattande pH-kompatibilitet

 

Kvalitetssäkring

Stringent produktionskvalitetssystem säkerställer det höga flödet och höga kapaciteten hos virusborttagningsfiltret, såväl som parvovirusets retentionskapacitet.

Oberoende testning av varje produkt säkerställer membranmodulens integritet.

 

 

Slutsats

Styrande högeffektiva virusfilter spelar en avgörande roll i biofarmaceutisk produktion, vilket säkerställer produktsäkerhet. Genom att använda Guidlings högpresterande virusfilter kan du garantera säkerheten och kvaliteten på biofarmaceutiska produkter.