Tillämpning av Tangential Flow Filtrering i produktionsprocessen av hepatit B-vaccin

Tillämpning av Tangential Flow Filtrering i produktionsprocessen av hepatit B-vaccin

Introduktion

Uppfinningen av hepatit B-vaccin är en stor framgång inom vaccinforskningen. Hepatit B-virus (HBV)-infektion är en världsomspännande epidemi. Enligt Världshälsoorganisationen (WHO) finns det cirka 296 miljoner kroniska HBV-infekterade människor i världen; cirka 820,000 människor dör av HBV-infektionsrelaterade sjukdomar över hela världen varje år. HBV-infektion är en viktig etiologi och sjukdomsprogressionsfaktor för HCC. 84% av levercancer i Kina orsakas av HBV-infektion. Inför ett så våldsamt hepatit B-virus uppfinner människor hepatit B-vaccinet för att effektivt förhindra dess spridning. Enligt statistik, sedan implementeringen av hepatit B-vaccination, har bärarfrekvensen av hepatit B-virus minskat kraftigt i både utvecklade länder och utvecklingsländer.

Bilderna kommer från Internet

Hepatit B-vaccin

Hepatit B-vaccin är ett speciellt läkemedel som används för att förebygga hepatit B. Efter vaccination kan immunsystemet stimuleras att producera skyddande antikroppar, som finns i mänskliga kroppsvätskor. När hepatit B-viruset väl dyker upp, kommer antikropparna att agera omedelbart för att ta bort det och förhindra infektion utan att skada levern, vilket gör människokroppen immun mot hepatit B, för att uppnå syftet att förhindra hepatit B-infektion. Vaccination mot hepatit B är det mest effektiva sättet att förhindra infektion med hepatit B-virus.

Hepatit B-vacciner delas in i blod-härledda hepatit B-vacciner och genetiskt modifierade hepatit B-vacciner. Bland dem är genetiskt modifierade hepatit B-vacciner ytterligare uppdelade i jästhepatit B-vacciner och CHO-hepatit B-vacciner. För närvarande används genetiskt modifierade hepatit B-vacciner mest i vårt land, och andelen jästhepatit B-vacciner år 2019 är cirka 97%.

3. Hepatit B-vaccinproduktionsprocess

Den tangentiella flödesfiltreringsteknologin har fördelarna med mild och låg skjuvkraft, flexibel drift, lång livslängd för produkter, låg kostnad och enkel uppskalning, etc. Den används inom biofarmaceutiska produkter som vacciner och biovetenskapliga forskningsområden. Man kan se från produktionsprocessen av hepatit B-vaccin att både produktionen av blodrelaterat hepatit B-vaccin och produktionen av genetiskt modifierat hepatit B-vaccin är oskiljaktiga från den tangentiella flödesfiltreringsteknologin, som går genom hela produktionen av hepatit B vaccin.

Hepatit B-vaccin från blod: Hepatit B-vaccin från blod tillverkas av plasma från asymtomatiska hepatit B-bärare, koncentreras och renas, det effektiva antigenet HBsAg extraheras och adjuvansen aluminiumhydroxid tillsätts efter inaktivering. Det framgångsrikt utvecklade hepatit B-vaccinet kan förebygga och kontrollera hepatit B efter att ha inokulerats i människokroppen. På grundval av tidigare forskning har en omfattande reningsteknik av plasmaråvaror med hög titer genom multipel zonal ultracentrifugering, ultrafiltrering kombinerat med enzymbehandling och en trestegsinaktiveringsprocess av gastriska enzymer, urea och formaldehyd etablerats.

Genetiskt hepatit B-vaccin: gentekniskt hepatit B-vaccin är hepatit B-ytantigen (HBsAg) subenhetsvaccin, som använder modern bioteknik för att konstruera en plasmid för genen som uttrycker ytantigenen från hepatit B-virus, och klona den in i öljäst- eller CHO-celler uttrycka HBsAg-subenheten genom att odla de rekombinanta jäst- eller CHO-cellerna. Efter jäsning, cellavbrott, en serie mikrofiltrering, ultrafiltrering, silikageladsorption, eluering och sedan hydrofob kromatografi, kan det göra att renheten hos produktens antigenprotein når mer än 99%.