Tillämpning av membranfiltreringsteknologi i produktionsprocessen av mRNA-vaccin

Tillämpning av membranfiltreringsteknologi i produktionsprocessen av mRNA-vaccin

Membranfiltreringsteknik

Membranfiltreringsteknologi hänvisar till membranseparationsteknologi som drivs av tryck. Under ett visst tryck, när stamlösningen strömmar genom membranytan, tillåter många små mikroporer tätt täckta på membranytan endast vatten och små molekylära ämnen att passera igenom för att bli permeatet, medan ämnena i stamlösningen vars volym är större än mikropordiametern på membranytan fångas på vätskeinloppssidan av membranet och blir en koncentrerad vätska, vilket uppnår syftet att separera och koncentrera den ursprungliga vätskan. Som en ny typ av högeffektiv separations-, koncentrations-, renings- och reningsteknik har membranfiltrering fördelarna med enkel drift, litet fotavtryck och bra separationseffekt och så vidare. Membranfiltreringsteknologi har utvecklats snabbt under de senaste 30 åren och har använts i stor utsträckning inom petrokemi, livsmedel, medicin och andra områden.

mRNA-vaccin

mRNA är en naturligt förekommande molekyl som kan producera målproteiner, eller immunogener, som aktiverar immunsvar i kroppen för att bekämpa olika patogener. mRNA-vaccinet använder virusets gensekvens istället för själva viruset. Därför innehåller mRNA-vaccinet inga virala komponenter och har ingen risk för infektion. mRNA-vaccinet är en ny typ av nukleinsyravaccin som har dykt upp de senaste åren och som tillhör tredje generationens vacciner. Jämfört med traditionella vacciner liknar mRNA-vacciner virusinfektioner. mRNA-vaccinet kan syntetisera S-protein och sedan stimulera kroppen att producera antikroppar genom att simulera virusinfektion. mRNA-vaccinet har fördelarna med snabbt intracellulärt uttryck, snabb respons, stark immunogenicitet, hög effektivitet och säkerhet, kort utvecklingscykel och så vidare. Den nuvarande produktionsprocessen för mRNA-vaccin är relativt komplicerad och besvärlig, medan membranfiltreringstekniken går igenom hela mRNA-vaccinproduktionsprocessen.

Bilderna kommer från Internet

Tillämpning av membranfiltreringsteknik i produktionsprocessen av mRNA-vaccin

Olika produktionsstadier av mRNA-vacciner bör använda olika tangentiella flödesfiltreringsformer och membranfiltreringsprodukter på grund av olika produkter, föroreningar och experimentella syften.

①LNP ultrafiltreringsrening/koncentration

Efter att mRNA:t är komplexbundet med positivt laddade material krävs en ultrafiltreringsrenings-/koncentreringsprocess. Under produktionen av mRNA-vacciner, val av membrankassett eller ihålig fiber med lämplig cut-off porstorlek i enlighet med partikelstorleken av mRNA-LNP-komplexet för att avlägsna okomplexerat mRNA och frigöra olika lipider, ökar koncentrationen av mRNA-LNP-komplexet , byt ut bufferten och justera pH-värdet osv.

②Steriliseringsfiltrering

Steriliseringsfiltreringsprocessen är en produktionsprocess som tar bort mikroorganismer i vätskan genom ett steriliseringsfilter för att erhålla ett sterilt filtrat. Processen med sterilisering och filtrering bör undvika en negativ effekt på produktens kvalitet. I tillverkningsprocessen av mRNA-vacciner används i allmänhet steriliseringsfilter med en porstorlek på 0.22μm för att ta bort mikrobiella föroreningar som bakterier och förbättra säkerheten för mRNA-vacciner.