Virusfilter

Introduktion

Viruskontaminering vid produktion av biologiska produkter är särskilt oroande, främst koncentrerad till de endogena virusen från cellinjer och exogena virus (som parvovirus) som introduceras i produktionsprocessen. Bioterapeutika som härrör från cellinjer har hittills inte varit involverade i spridningen av virus till människor. För att säkerställa produktsäkerheten bör dock kända förfaranden för avlägsnande eller eliminering av virus vara en del av produktionen och bearbetningen av alla biologiska produkter. För att säkerställa säkerheten för virusborttagning av biologiska produkter, användning av membranscreeningseffekt och heterosexuell laddningsadsorptionsmetod för att ta bort virus.

Filter speciellt utformade för att ta bort virus från biologiska produkter (bioläkemedel, blodprodukter), odlingsmedia. Vi har två sorters filter: vikbar och platt platta, det finns områden dedikerade till den höga proteinkoncentration som krävs för produktion av biologiska produkter, som kan möta behoven av stora mängder och kort tid filtrering.

För blodprodukter är risken för viral kontaminering extremt hög, eftersom blod är känt för att bära många mänskliga patogena virus, och överföring av virus till människor kan uppnås genom att använda viruskontaminerade produkter. De senaste förbättringarna av blodscreening och förändringar i tillverkningen (för att säkerställa virusavlägsnande under saneringsprocesser) har dock minskat risken för viral kontaminering i produkter framställda av blodprodukter.

 

Funktioner

• Filtrera proteinlösningar vid höga flödeshastigheter

• Hög proteinåtervinningsgrad

• Det specialbehandlade membranet kan kraftigt öka filtreringskapaciteten och förhindra igensättning av virusfiltret

• Specifik adsorption av föroreningar, även virus mindre än membranets porstorlek kan effektivt avlägsnas

• Högkvalitativ stabilitet, skalbarhet och säkerhet

• Varje produkt är 100 procent integritetstestad

• Dynamisk belastningstestning säkerställer hög kapacitet vid höga flödeshastigheter

• Stabila fysikaliska och kemiska egenskaper, omfattande pH-kompatibilitet

 

Teknisk parameter

Anslutning	Luer eller Quick Clamp Fittings
Djurhärledd	Alla filter är gjorda av syntetiska material och kommer inte från djur
Integritetstest	Klara aerosoltestet
Arbetstryck	Inloppstryck Mindre än eller lika med 3bar
Driftstemperatur	Mindre än eller lika med 37 grader
Alkalimotstånd	45min Vid 25 grader är det maximala motståndet mot 0.5N natriumhydroxid 45min.
pH	2-13
Steriliseringsmetod	Ångsterilisering, etylenoxidsterilisering, gammastrålning

 

Orderinformation

Område	Paketspecifikation	Modell
3,1 cm2	10	PE0000031L10R
0.02m2	1	PE0002000L01R
0.07m2	1	PE0007000L01R
0.2m2	1	PE0020000L01R
0.55 m2	1	PE0055000L01R
1.65 m2	1	PE0165000L01R

Proteinåtervinning och virusborttagningslogg

	Trombin	Monoklonala antikroppar	polyklonal antikropp	albumin
20 nm	98 procent	98 procent	98 procent	98 procent
LRV parvovirus LRV	＞5	＞5	＞5	＞5

LRV: virusborttagningslogg

Val av virusfilter och konstanttryckstest

Korrelation mellan flödeshastighet och filtreringstryck för 3 procent IgG-lösning

Flödeshastigheten är positivt relaterad till filtreringstrycket, ju högre tryck, desto snabbare flöde

Sambandet mellan IgG-flöde och IgG-koncentration

Filtret tål högkoncentrationslösningar och förbättrar proteinhanteringskapaciteten

Ta bort funktioner för PPV och MVM

Inga viruspartiklar upptäckts vid filtrering

Testlösning: tillsätt 0,5 viktprocent till 5 procent IgG för varje viruslösning

3 bar Filtreringstryck: 3 bar

 

Kvalitetssäkring

●Det perfekta produktionskvalitetssystemet säkerställer det höga flödet och höga kapaciteten hos virusborttagningsfiltret, såväl som retentionskapaciteten för parvovirus

●Oberoende testning av varje produkt säkerställer membranmodulens integritet

Om oss

Hangzhou Guidling Technology CO., LTD är en tillverkare som fokuserar på klarning, separation och rening av biofarmaceutika: Produkterna används i stor utsträckning i antikroppar, vacciner, diagnostik, blodprodukter, polysackarider, endotoxinfiltrering, virus, odlingsmedium, etc. samt industriell vätskefiltrering i detta skede. Guidling Technology har framgångsrikt utvecklat centrifugalfilteranordningar, ultrafiltrerings-µfiltreringskassetter och TFF-anordning och system, djupfiltermoduler, virusrensningsfilter etc. som fullt ut kan uppfylla kraven för koncentration och avsaltning, virusrensning, jäsningsvätskeklarning och andra processer inom biologiska processer Produkter. Våra membran och membranfilter används i stor utsträckning vid koncentration, extraktion och separation av förfiltrering, mikrofiltrering, ultrafiltrering och nanofiltrering. Bland de många produktpipelines, från laboratorieprovbearbetning, småskaliga försök, pilotskaliga försök, till uppskalning av produktion, kommer du att kunna hitta produkter som uppfyller dina processbehov.

 

Populära Taggar: virusfilter, Kina, leverantörer, tillverkare, fabrik, grossist, bulk, i lager, gratis prov